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机构对新生儿科进行最新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》培训
作者:本站编辑  来源:本站原创  浏览次数: 发布日期:2016-07-30 00:36:55 【

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机构对新生儿科人员培训现场照片

2016年7月21日,机构组织我院新生儿科在514会议室召开GCP培训会,针对2016年6月颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》进行培训。

我院新生儿科准备开展一项婴儿培养箱器械临床试验,国家在今年6月份刚颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》,因此机构人员对新生儿科研究人员对本规范进行解读和培训。新生儿科主任与科室参会共52人参加了培训并认真学习规范的要求,并经考核合格后,机构发给培训人员GCP培训证书。

本项目为新生儿科承接的第二个临床试验项目,也是第一项器械临床试验,新生儿科并非我院GCP专_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x0008_业科室,但在第一项Ⅳ期药物临床试验项目的开展和完成的质量均较好,对以后发展和上报为专_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x005f_x0008_业组科室打下了良好基础,对提高科室科研水平和团队建设也有重要意义。


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